职位描述
岗位职责
(1)负责根据市场与公司实际开展产品策划；
(2)负责组织生产技术、工艺文件的编制；
(3)负责产品技术要求、产品标准编制；
(4)负责编制企业内控标准或产品技术条件；
(5)负责产品的设计开发与设计开发过程的控制；
(6)一线工人作业方法的设计、改善、策划与推行。
（7）协助技术总监完成日常工作。
任职要求
(1)学历：本科及以上学历或初级及以上技术职称。
(2)专业：包括但不限于医学、药学、生物、化学、检验等专业。
(3)工作技能：
a）应熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械相关法规或标准，并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；
b）能策划设计开发文件，有能力对设计开发过程中遇到的实际问题做出正确判断和处理；
c）熟悉医疗器械产品研发管理工作，具备指导或监督研发人员按规定实施产品设计开发的专业技能和解决实际问题的能力；
d）熟悉相关生产工艺、设备、原料、市场等更佳；
e）具备良好的组织、沟通和协调能力。
(4)工作经历：具有3年以上研发、技术管理实践经验。
公司简介
福莱明生物制药成立于2017年，注册资金5000万元，建立了药品GMP标准生产线、产品质量检测中心、生物多肽实验室，引进了生物发酵工程技术和先进的生产与检测设备。公司发展坚持以市场需求为导向，以客户痛点为核心，以高新技术买点为支撑，创新驱动生产与销售的三点三控相结合，建立了一整套完善的质量管理体系，产品创新上注重品牌定位，精益求精，产品质量上注重品质稳定，安全有效，公司主要经营范围是生物类似药、医疗器械耗材、生物化妆品、消毒剂等产品，为保障公司持续核心竞争力，公司更加重视与科研机构的合作。目前，已与美国纳米医学研究院，国际抗病毒创新联盟、华南理工大学合作开发了融合因子、BMP、I型胶原蛋白等多个生物多肽的工程项目，致力于打造国内领先的功能性多肽因子生产基地。
上班地点
工作地址：广西壮族自治区南宁市江南区 查看上班路线
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