职位描述
岗位职责
(1)协助管理者代表指导、监督公司质量体系的运行工作；
(2)负责对质量体系的内审；
(3)负责对公司质量体系运行中不符合要求的情况提出整改意见及建议。
（4）负责公司质量管理体系文件的编辑、管理等。
3.2任职要求
(1)学历：本科及以上学历。
(2)专业；包括但不限于医学、药学、生物、化学、检验、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业。
(3)工作技能：
a）了解和熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械相关法规或标准。
b）经医疗器械质量管理体系内审员培训合格。
c）具备良好的组织、沟通和协调能力。
(4)工作经历：具有1年以上生产质量、研发或技术岗位工作经验优先。
公司简介
福莱明生物制药成立于2017年，注册资金5000万元，建立了药品GMP标准生产线、产品质量检测中心、生物多肽实验室，引进了生物发酵工程技术和先进的生产与检测设备。公司发展坚持以市场需求为导向，以客户痛点为核心，以高新技术买点为支撑，创新驱动生产与销售的三点三控相结合，建立了一整套完善的质量管理体系，产品创新上注重品牌定位，精益求精，产品质量上注重品质稳定，安全有效，公司主要经营范围是生物类似药、医疗器械耗材、生物化妆品、消毒剂等产品，为保障公司持续核心竞争力，公司更加重视与科研机构的合作。目前，已与美国纳米医学研究院，国际抗病毒创新联盟、华南理工大学合作开发了融合因子、BMP、I型胶原蛋白等多个生物多肽的工程项目，致力于打造国内领先的功能性多肽因子生产基地。
上班地点
工作地址：广西壮族自治区南宁市江南区 查看上班路线
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