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职位描述

任职要求:
1、大专及以上学历;
2、从事医疗器械或药品生产质量管理相关工作3年以上,既往无药品或医疗器械生产企业工作经历勿投;
3、能独立完成体量管理体系的建立及文件的编写,既往有独立完成医疗器械生产企业质量管理体系搭建经验者优先;
4、熟悉国家医疗器械行业的相关政策法规和质量标准:熟悉ISO13485、GMP质量管理体系及医疗器械的相关法律、法规,并具有维护、执行质量体系的工作经验。
工作内容:
1、负责公司质量管理体系的策划、实施、协调、指导和监督,监控质量体系运行的有效运行;
2、负责组织编制或修订《质量手册》、《程序文件》、《管理文件》、《表单记录》和收集外来文件,协助管理者代表建立标准化的质量管理体系; 
3、负责新产品国内及CE申报工作(产品注册证、生产许可等),协助管理者代表完成客户及第三方的审核工作;
4、负责组织对与内外部审核有关的跨部门的纠正和预防措施的制订,并对其有效实施进行验证; 
5、负责收集相关法律法规和组织培训工作;
6、协助管理者代表负责质量管理体系的改造追踪,并监督改善措施的执行情况和效果。
其他:
上班时间周一至周六:8:00-12:00,13:30-17:30;国家法定节假日休息,其中春节假期12-14天。公司包吃中餐,包住。

公司简介

广西威利方舟科技有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的麻醉手术设备生产企业。自2000年在北京成功研发出靶控注射泵,并于2002年推向市场,一举打破了国外靶控产品技术垄断的局面,为国内静脉麻醉靶控注射技术发展揭开了新的篇章。2005年威利方舟将公司总部整体从北京搬至中国东盟的中转站——绿城南宁,正式注册成立广西威利方舟科技有限公司,经营至今。
2008年,为了解决临床用药中存在的个体差异问题,经过3年的潜心钻研,于2010年11月份推出了闭环肌松注射系统(CLMRIS-I),该产品荣获:闭环肌松注射装置及肌张力传感器实用新型专利。同年推出闭环肌松集成靶控注射系统(CONCERT-I)。2012年,推出肌松监测仪(VERYARK-TOF)。为了协助临床静脉麻醉技术向更精准、更科学的方向提升,公司将闭环镇静、开环镇痛和闭环肌松三种功能融合,成功研发出全凭静脉三通监控自动注射系统(CONCERT-CL),该产品同时获得国家知识产权局颁发的《麻醉药物平衡控制装置及其控制方法》发明专利证书。
在精准与科学静脉麻醉的前进道路上,公司15年来一直不遗余力,将大量的精力投入到研发和提升产品技术当中。2014年至2016年期间,公司全凭静脉三通监控自动注射系统(CONCERT-CL)在国内外2000多例临床使用中,深受麻醉行业从业者的青睐和赞誉,并在欧洲、亚洲持续获得关注。2017年,公司启动全凭静脉监控自动注射系统(CONCERT-CL)输注丙泊酚用于学龄前儿童安全性和优势性的临床验证,与北京儿童医院、四川大学华西医院和温州医科大学附属第二医院合作参与进行多中心验证,促使全凭静脉监控自动注射系统(CONCERT-CL)的升级版(CONCERT-CLE)诞生。全凭静脉三通监控自动注射系统的升级版(CONCERT-CLE )自带麻醉深度监测,同时集成脑电监测和肌松监测,具备三个通道,可实现实时采集病人数据并自动进行分析,为临床麻醉操作提供帮助,力求使患者能够获得安全、高质量的麻醉服务。
广西威利方舟科技有限公司将秉持重诚信、敢创新、高质量、优服务的企业宗旨,潜心专注于研发科学、安全、舒适的麻醉手术设备,为全球患者提供更加安全的医疗保障!

公司主页:百度搜索“广西威利方舟科技有限公司”可了解公司产品相关信息。

上班地点

工作地址:南宁市西乡塘区南宁-东盟企业总部基地二期-北门 查看上班路线

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