质量保证部负责人-偏QA

广西华仁医学科技集团成立于 2021 年 4 月，注册资金 5000 万元。总部坐落在中国（广西）自由贸易区南宁片区， 主营药物 CRDMO 服务，为生物制药公司提供一体化、端到端的药物开发技术服务，涵盖临床前药物发现、动物实验、临床实验；经营细胞及基因疗法 CTDMO 服务，提供满足科研和临床需要的 GMP 级细胞治疗产品研发与生产；为亚健康人群和患者提供高品质健康产品和全方位健康管理服务。
    华仁医学联合实验中心位于五象新区海晖路 9 号大数据 产业园，现有实验室面积5500平方米，建有广西第一个大规模整体万级、局部百级的临床级细胞制备实验室，同时建有基础医学实验室、实验动物养殖基地、SPF 级动物实验中心、GCP 临床研究中心、精准诊断中心等。掌握猴、猪、兔、鼠等实验动物的饲养管理和疾病建模、PK/PD/毒理研究、模式动物开发、类器官及动物器官研发、干细胞定向分化、靶向免疫细胞抗癌、纳米给药系统、过渡性金属钯催化工艺、酶反应 工艺和蛋白质体外定向进化等核心技术，是一家集产、学、研、用于一体，专注于医研与药研的新型生物医药企业。
集团业务模块
1、医研板块：
（1）基础医学科研
从分子、细胞、组织、器官及系统层面探索人体复杂系统的疾病发生及发展规律，将疾病发生发展机制与临床相结合，提供全方位、一站式医学科研服务平台。
（2）再生医学研究
旨在以替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的“再生医学”为主线，通过多学科多领域的技术融合，开展干细胞建系、全能性维持和调节的分子机理研究、免疫调控研究、干细胞定向分化机制研究。
（3）共享实验室
通过共享开放的运行模式，为企业、团队和个人提供“拎包入住”式研发平台，降低其前期硬件投入。
（4）健康管理
以不同人群的健康需求为导向，对其健康状况及各种健康危险因素进行全面检测、分析、评估和预测，为客户提供集预防、治疗、调理于一体的专业化、规范化、国际化、个人化一站式生命养护-生命品质改善服务。
2、药研板块
（1）药物CRDMO
结合人工智能技术，为各类企业及机构提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，包括覆盖各个疾病领域的药物早期探索开发、临床前研究、临床试验（Ⅰ-Ⅲ）和申报注册，通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验，帮助创新性、突破性医药产品尽快上市和造福患者。
（2）细胞及基因疗法CTDMO
CTDMO平台秉承着定制化开发生产的理念，依托于B+A洁净标准的GMP洁净厂房，致力于加速和变革细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化，并保证其合规性及生物安全要求。
（3）动物实验
集标准化非人灵长类和SPF级大小鼠实验动物生产、繁殖、教学、质检和技术服务为一体，具有丰富的动物培养和模型构建经验，致力于支撑广西、全国乃至全世界高校与机构的科研教学项目及药物临床试验。
我们的优势
1、医研板块
▴技术提升：利用人才集中效应为需求方解决技术疑点难点。
▴人才培养：定制化人才培养计划，解决人才稀缺问题。
▴设备共享：共享实验室提供科研平台，减轻企业、团队及个人的硬件投入。
▴数据真实：实验平台24小时开放，可全程参与进程，数据真实可追溯。
▴成果转化：提供政策、法律、管理、技术、投融资、财务和产品研发、中试生产、市场推广、成果转让、产权交易等全方位服务和支持。
2、药研板块
▴工业化：2000m2科研实验室+2000m2标准化GMP车间，规模化生产。
▴标准化：国内一流、符合GLP标准，符合国际AAALAC认证及美国OLAW认证标准。
▴专业化：拥有一支200-300人组成的具有丰富经验、高水平的国际化人才队伍；配备近千台进口临床级仪器设备。
▴体系化：具有药物安全性评价、药效学研究、药物代谢分析、法规与技术咨询等一系列综合性技术体系。